?河南省濮阳市动物疫病预防控制中心2023年诊断试剂和耗材采购项目询价通知书

序号

试剂或耗材名称

规格参数

数量

1

口蹄疫O型抗体检测阻断*****试剂盒（固相）

*1、采用固相阻断*****方法；

*2、操作简便，总反应时间不超过**分钟；

3、提供辅助计算软件；

*4、试验结果阴阳性对照成立；

5、结果判定使用S/N计算；

6、有效期不少于**个月。

*7、制造商通过********医疗器械质量管理体系认证；

*8、制造商具有专门用于诊断制品生产车间***认证；

9、规格：****2；

***、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核（对比）实验报告且产品质量合格。

***、加“*”号技术指标需出具加盖制造商公章公开发布的说明书及相关证明材料。

3盒

2

口蹄疫A型抗体检测阻断*****试剂盒（固相）

*1、采用固相阻断*****方法；

*2、操作简便，总反应时间不超过**分钟；

3、提供辅助计算软件；

*4、试验结果阴阳性对照成立；

5、结果判定使用S/N计算；

6、有效期不少于**个月。

*7、制造商通过********医疗器械质量管理体系认证；

*8、制造商具有专门用于诊断制品生产车间***认证；

9、规格：****2；

***、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定2病种专业实验室出具的复核（对比）实验报告且产品质量合格。

***、加“*”号技术指标需出具加盖制造商公章公开发布的说明书及相关证明材料；

2盒

3

猪瘟病毒间接*****抗体检测试剂盒

*1.采用间接*****方法检测猪瘟抗体；

2.每套试剂盒可检测不低于***份样品；

3.试剂使用不同颜色，便于区分；

*4.操作简便，试验结果阴阳性对照成立，结果易于判定；批内及批间差异≤3%；

5、有效期不少于**个月。

*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间***认证；

7、规格：****2；

*8、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核（对比）实验报告且产品质量合格。

*9.制造商通过********医疗器械质量管理体系认证；

3盒

4

猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测间接*****试剂盒

*1.采用间接*****方法检测猪繁殖与呼吸综合征抗体；

2.每套试剂盒可检测不低于***份样品；

3.试剂使用不同颜色，便于区分；

*4.操作简便，每*步实验反应时间不超过**分钟,试验结果阴阳性对照成立，结果易于判定；批内及批间差异≤3%；

5、有效期不少于**个月。

*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间***认证；

*7.制造商通过********医疗器械质量管理体系认证

8、规格：****2；

*9、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核（对比）实验报告且产品质量合格。

2盒

5

小反刍兽疫病毒竞争*****抗体检测试剂盒

*1.采用竞争*****方法检测小反刍兽疫抗体；

2.每套试剂盒可检测不低于***份样品；

3.试剂使用不同颜色，便于区分；

*4.操作简便，试验结果阴阳性对照成立，结果易于判定；批内及批间差异≤3%；

5、有效期不少于**个月。

*6、制造商具有专门用于诊断制品生产车间***认证；

*7.制造商通过********医疗器械质量管理体系认证

8、规格：****2；

*9、产品具有由中国动物疫病预防控制中心或中国动物卫生与流行病学中心或国家特定病种专业实验室出具的复核（对比）实验报告且产品质量合格。

2盒

6

禽流感病毒****亚型**-**抗原

1.用于**试验检测禽流感病毒**亚型（**-**株）抗体。

2.血凝效价≥*****。

3.有效期≥**个月。

**瓶

7

禽流感病毒****亚型**-**阳性血清

1.用于**试验检测禽流感病毒**亚型（**-**株）抗体。

2.有效期≥**个月。

2瓶

8

禽流感病毒****亚型**-**抗原

1.用于**试验检测禽流感病毒**亚型（**-**株）抗体。

2.血凝效价≥*****。

3.有效期≥**个月。

**瓶

9

禽流感病毒****亚型**-**血清

1.用于**试验检测禽流感病毒**亚型（**-**株）抗体。

2.有效期≥**个月。

2瓶

**

禽流感病毒******-4抗原

1.用于**试验检测禽流感病毒**亚型（**-4株）抗体。

2.血凝效价≥*****。

3.有效期≥**个月。

**瓶

**

禽流感病毒******-4阳性血清

1.用于**试验检测禽流感病毒**亚型（**-4株）抗体。

2.有效期≥**个月。

2瓶

**

禽流感病毒**抗原

1.用于**试验检测禽流感病毒**抗体。

2.血凝效价≥*****。

3.有效期≥**个月。

5瓶

**

禽流感病毒**阳性血清

1.用于**试验检测禽流感病毒**抗体。

2.有效期≥**个月。

2瓶

**

新城疫病毒抗原

***/瓶、来自国家参考实验室

**瓶

**

新城疫病毒阳性血清

***/瓶、来自国家参考实验室

2瓶

**

猪瘟病毒（通用型）核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

1.作用与用途：用于猪的扁桃体、脾脏、淋巴结、肾脏、肝脏、肌肉、血液、精液等样品中的猪瘟病毒（****）核酸检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：*****酶反应液****μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值≤**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立；否则试验不成立。样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为猪瘟病毒核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为猪瘟病毒核酸阴性；当样品**＜**值≤**时判定为猪瘟病毒核酸可疑，需重新提取核酸，重复检测仍为可疑则判定为猪瘟病毒核酸阳性

7．试剂盒有效期**个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

3盒

**

猪繁殖和呼吸道综合征病毒（通用型）核酸检测试剂盒（荧光**-***)

1.用于猪的扁桃体、胸腺、胎盘、脾脏、淋巴结、肺脏、肝脏、血液、精液等样品中猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸的检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：**-***酶反应液****μl/管、引物探针1管、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号。

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值≤**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立。当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阳性；当样品的扩增结果无**值或背景信号之下时，判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阴性；当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**＜**值≤**时，可判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸可疑，对可疑样品再进行1次复检，做3个重复反应，若2或3个重复反应的**值≤**，且出现典型的扩增曲线，可判定为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阳性，其它结果判为猪繁殖与呼吸综合征病毒欧洲型核酸阴性.

7．试剂盒有效期**个月。

2盒

******

口蹄疫病毒（通用型）核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

1.作用与用途：用于动物舌、鼻、蹄水泡皮，O-P液、淋巴结、扁桃体、肌肉、脾脏、肾脏、肺脏等样品中口蹄疫病毒（****）核酸的检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：**-***酶反应液****μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号。

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值≤**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立；样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为口蹄疫病毒核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为口蹄疫病毒核酸阴性；当样品**＜**值≤**时判定为口蹄疫病毒核酸可疑，需重新提取核酸，重复检测仍为可疑则判定为口蹄疫病毒核酸阳性。

7．试剂盒有效期**个月。

8．中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

3盒

**

小反刍兽疫病毒核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

1.作用与用途：用于鼻腔拭子、口腔拭子、眼拭子以及淋巴结、脾、肾、直肠、结肠、肺等组织等样品中小反刍兽疫病毒（****）核酸的检测

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**次/盒

4.试剂盒组成：**-***酶反应液****μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号。

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值＜**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立。样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为小反刍兽疫病毒核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为小反刍兽疫病毒核酸阴性。

7．试剂盒有效期**个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2盒

**

猪圆环病毒性病原荧光***试剂

1.作用与用途：用于猪的扁桃体、脾脏、淋巴结、血液、精液、粪便、细胞培养物等样品中的猪圆环病毒（***）核酸的检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：酶反应液****μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***µl/管

5．反应程序：1）**℃孵育2分钟；2）**ºC预变性**秒；3）**ºC变性**秒，**ºC延伸**秒，共**个循环；设置**ºC收集***荧光信号。

6．结果判定：样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为猪圆环病毒核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为猪圆环病毒核酸阴性；当样品**＜**值≤**时判定为猪圆环病毒核酸可疑，需重新提取核酸，重复检测仍为可疑则判定为猪圆环病毒核酸阳性

7．试剂盒有效期**个月。

8.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

2盒

**

非洲猪瘟病毒荧光***

1.作用与用途：用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺脏、肌肉、血粉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存。

3．试剂盒规格：**检份/盒。

4.试剂盒组成：荧光***酶混合液***μl/管、引物探针、阳性对照***μl/管、阴性对照***μl/管。

5.敏感性***%，特异性***%

6．反应程序：**℃孵育2分钟，**℃预变性5分钟；**℃变性**秒，**℃退火延伸1分钟，**个循环，在每*循环的**℃时收集***荧光信号。

7.结果判定被检样品**值≤**且出现特异性扩增曲线，判为阳性；当无**值或**值≥**，判为阴性；当**＜**值＜**且出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，进行复检2次，有1次出现**值＜**且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为阴性。

8．试剂盒有效期**个月。

9．国家非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。

**.***非洲猪瘟参考实验室提供技术支持。

**.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持。

**.中国兽医药品监察所提供生产与检验报告。

**．具有兽药批准文号。

**．中国动物卫生与流行病学中心提供性能验证及评价报告

**盒

**

新城疫病毒核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

1.作用与用途：用于禽类组织、分泌物和排泄物及组织样品中新城疫病毒(***)强毒株核酸检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：**-***酶反应液****μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号。

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值≤**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立；样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为新城疫病毒核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为新城疫病毒核酸阴性；当样品**＜**值≤**时判定为新城疫病毒核酸可疑，需重新提取核酸，重复检测仍为可疑则判定为新城疫病毒核酸阳性

7．试剂盒有效期**个月。

8．中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2盒

**

禽流感**亚型病毒核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

1.作用与用途：用于禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子、血清及组织样品中禽流感病毒**亚型(*****)核酸检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：**-***酶反应液***μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号。

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值≤**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为禽流感病毒**亚型核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为禽流感病毒**亚型核酸阴性；当样品**＜**值≤**时判定为禽流感病毒**亚型核酸可疑，需重新提取核酸，重复检测仍为可疑则判定为禽流感病毒**亚型核酸阳性

7．试剂盒有效期**个月。

8．中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2盒

**

禽流感通用病毒核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

1.作用与用途：用于禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子、血清及组织样品中禽流感病毒(***)核酸检测。

2．保存条件：-**℃以下冷冻保存

3．试剂盒规格：**检份/盒

4.试剂盒组成：**-***酶反应液****μl/管、引物探针、阳性对照***µl/管、阴性对照***μl/管

5．反应程序：①**℃反转录**分钟；②**℃预变性**秒；③**℃变性**秒，**℃延伸**秒，共**个循环；设置**℃收集***荧光信号。

6．结果判定：阳性对照应出现特异性扩增曲线且**值≤**，且阴性对照无特异性扩增曲线或无**值，则试验成立；样品的扩增结果有典型的扩增曲线且**值≤**时可判定为禽流感病毒核酸阳性，**值＞**或无**值时可判定为禽流感病毒核酸阴性；当样品**＜**值≤**时判定为禽流感病毒核酸可疑，需重新提取核酸，重复检测仍为可疑则判定为禽流感病毒核酸阳性

7．试剂盒有效期**个月。

8．中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

5盒

**

禽流感****病毒核酸检测试剂盒（荧光**-***法）

主要用于禽流感病毒**/**亚型感染的辅助诊断

1.采用******探针法实时荧光**-***技术定性检测拭子样品、气管、肺、脑、肠（包括内容物）、肝、脾、肾、心等组织脏器中的禽流感病毒**亚型、**亚型（***-**/**），检测结果可用于***-**/**感染的辅助诊断。对仪器设备要求较低，能广泛用于实验室各种荧光***仪器.

2.试剂盒组成：阴性对照1管；阳性对照1管；***反应液1管；混合酶液1管；内标*管；产品说明书1份。提供制造商或代理商开具的售后服务承诺书及产品说明书原件或彩页。

3.最低检测限：*********/**。

4.试剂盒批内变异＜3%，批间变异＜3%，效期稳定性变幅＜5%；内控样本敏感性***%、综合敏感性＞**%、特异性***%

5.反应程序：**℃*****，**℃****；**℃*****，**℃*****，**个循环，在每个循环第*步（**℃*****）收集荧光信号。

6.选择***为禽流感病毒**亚型信号采集通道，***/***为内标信号采集通道，***通道为禽流感**亚型信号采集通道，淬灭基团选择****，染料校正选择****。

7.反应体系：总体系**μL，***反应液**μL；酶混合液1μL；内标0.5μL；样品/阴性对照/阳性对照5μL。

8.试剂有效期：≥**个月。。

2盒

**

狂犬病毒竞争*****抗体检测试剂盒

1.作用与用途:用于检测猪、野猪血清或血浆中伪狂犬病毒(***)抗体。

2.保存条件:2~8℃保存

3.试剂盒规格:(1)**孔/盒(2)***孔/盒(3)***孔/盒

4.试剂盒组成:****抗原包被板、样品稀释液、****阴性血清、****阳性血清、***洗涤液、酶标抗体、底物溶液、终止液

5.结果判定:****阴性对照血清的平均**值即****;****阳性对照血清的平均**值即****;样品的**值即***;阈值计算:阳性对照血清S/N值=****/****样品S/N值=***/****，试验成立条件:****值应&**;0.7且阳性对照血清S/N值&**;0.3，试验结果有效;否则重新进行试验。判定:样品S/N值≤0.6判为阳性;样品S/N值&**;0.7判为阴性;0.6&**;S/N≤0.7判为可疑，检测结果可疑的样品，建议再次检测，仍为可疑则判为阳性。

6.试剂盒有效期**个月。

7.中国动物卫生与流行病学中心提供技术支持

2盒

**

鸡白痢鸡伤寒多价染色平板凝集试验抗原

1.液体阳性血清和阴性血清，用于全血平板凝集试验诊断鸡白痢和鸡伤寒。

2.规格：****/瓶。

5瓶

**

鸡白痢阳性血清

***/瓶符合国家要求

1瓶

**

布病琥红平板检测试剂抗原

1.用于琥红平板凝集试验诊断布氏菌病。

2.布氏菌**株（*********）或**和***株（*********和*********），含量为与1:**稀释阳性血清国家标准品出现平板凝集反应，与1:**稀释阳性血清国家标准品不出现平板凝集反应。

3.规格：***/瓶

**瓶

**

核酸提取试剂盒

1、能够提取血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等多种样本中的病毒核酸；

2、能够同时提取***/***；

*3、仪器匹配性：能够完美匹配天隆、汇研核酸提取仪，提供相关证明文件；

*4、单次提取时间≤**分钟，

*5、试剂盒为预封装核酸提取试剂盒，加入样品后可直接全自动核酸提取，产品封装分**份/盒、**份/盒、**份/盒，单条（4*8份/盒）预分装*种规格；

6、规格：***；

可以根据处理样品数量选择相应的规格；

*7、提取试剂具有医疗器械注册证（或备案登记表）以确保试剂稳定性；

**盒

**

核酸提取试剂盒

1、能够提取血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等多种样本中的病毒核酸；

2、能够同时提取***/***；

*3、仪器匹配性：能够完美匹配天隆、汇研核酸提取仪，提供相关证明文件；

*4、单次提取时间≤**分钟，提供相关证明文件；

*5、试剂盒为预封装核酸提取试剂盒，加入样品后可直接全自动核酸提取，产品封装分**份/盒、**份/盒、**份/盒，单条(4*8份/盒)预分装*种规格，可以根据处理样品数量选择相应的规格；

6、规格：***；

*7、提取试剂具有医疗器械注册证（或备案登记表）以确保试剂稳定性；

**盒

**

鞋套

防水加厚脚套，****双/箱

1箱

**

丁晴手套

无粉、灭菌独立包装小号，**双/盒***盒/箱。

1箱

**

平板凝集反应板

用于虎红平板凝集试验，效果好，可以代替载玻片*次性使用方便安全对操作人员起到保护作用，每张反应纸可以做**个样本。

1箱

**

植绒试子

聚丙烯纤维塑料杆拭子，独立包装。

1箱

备注

加“*”号技术指标必须满足，否则视为不响应

序号

产品名称

品牌型号

规格参数

数量

单价

小计

1

2

3

4

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